Clinical trials and vaccine development studies (UCLouvain)

wmphm2203  2026-2027  Bruxelles Woluwe

Clinical trials and vaccine development studies (UCLouvain)
2.00 crédits
12.0 h + 8.0 h
Q2
Langue
d'enseignement
Anglais
Contenu
Table des matières
I. Essais cliniques
    I.1 Notions fondamentales et principes
    I.2 Méthodologie des essais
    I.3 Phase clinique I (premier essai chez l'homme)
    I.4 Phase clinique II (premier essai chez le patient)
    I.5 Phase clinique III (essai d'efficacité)
II. Analyse de survie
    II.1 Concepts fondamentaux
    II.2 Survie et risque
    II.3 Estimation de Kaplan-Meier
    II.4 Test du log-rank
    II.5 Régression de Cox
    II.6 Taille de l'échantillon pour une étude de survie
Méthodes d'enseignement
L'apprentissage se fera
·        par le biais d'un enseignement magistral en présentiel illustré de situations concrètes
·        par la réalisation d'exercices pratiques.
Modes d'évaluation
des acquis des étudiants
Examen écrit en deux parties : une partie portant sur des questions théoriques en lien avec les concepts abordés au cours et l'autre sur des exercices pratiques à l'aide d'un logiciel statistique tel que réalisé lors des travaux pratiques.
Les décimales seront arrondies à l'entier inférieur. 
L'IA peut être utilisée comme tuteur de révision et outil d'aide, mais est  exclue lors de l'évaluation finale.
Ressources
en ligne
Les diapositives du cours et les documents de référence sont disponibles sur Moodle
Bibliographie
Eric Vittinghoff • David V. Glidden • Stephen C. Shiboski • Charles E. McCulloch. Regression Methods in Biostatistics. Linear, Logistic, Survival, and Repeated Measures Models. Springer, 2012 (2nd Edition) (Pages 54-62)
Zeng M, Mao XH, Li JX, Tong WD, Wang B, Zhang YJ, Guo G, Zhao ZJ, Li L, Wu DL, Lu DS, Tan ZM, Liang HY, Wu C, Li DH, Luo P, Zeng H, Zhang WJ, Zhang JY, Guo BT, Zhu FC, Zou QM. Efficacy, safety, and immunogenicity of an oral recombinant Helicobacter pylori vaccine in children in China: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2015 Oct 10;386(10002):1457-64. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60310-5. Epub 2015 Jun 30. PMID: 26142048.
Support de cours
  • support disponible sur Moodle
Faculté ou entité
en charge