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Langue
d'enseignement
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Anglais
Contenu
Table des matières
I. Essais cliniques
I.1 Notions fondamentales et principes
I.2 Méthodologie des essais
I.3 Phase clinique I (premier essai chez l'homme)
I.4 Phase clinique II (premier essai chez le patient)
I.5 Phase clinique III (essai d'efficacité)
II. Analyse de survie
II.1 Concepts fondamentaux
II.2 Survie et risque
II.3 Estimation de Kaplan-Meier
II.4 Test du log-rank
II.5 Régression de Cox
II.6 Taille de l'échantillon pour une étude de survie
I. Essais cliniques
I.1 Notions fondamentales et principes
I.2 Méthodologie des essais
I.3 Phase clinique I (premier essai chez l'homme)
I.4 Phase clinique II (premier essai chez le patient)
I.5 Phase clinique III (essai d'efficacité)
II. Analyse de survie
II.1 Concepts fondamentaux
II.2 Survie et risque
II.3 Estimation de Kaplan-Meier
II.4 Test du log-rank
II.5 Régression de Cox
II.6 Taille de l'échantillon pour une étude de survie
Méthodes d'enseignement
L'apprentissage se fera
· par le biais d'un enseignement magistral en présentiel illustré de situations concrètes
· par la réalisation d'exercices pratiques.
· par le biais d'un enseignement magistral en présentiel illustré de situations concrètes
· par la réalisation d'exercices pratiques.
Modes d'évaluation
des acquis des étudiants
des acquis des étudiants
Examen écrit en deux parties : une partie portant sur des questions théoriques en lien avec les concepts abordés au cours et l'autre sur des exercices pratiques à l'aide d'un logiciel statistique tel que réalisé lors des travaux pratiques.
Les décimales seront arrondies à l'entier inférieur.
L'IA peut être utilisée comme tuteur de révision et outil d'aide, mais est exclue lors de l'évaluation finale.
Les décimales seront arrondies à l'entier inférieur.
L'IA peut être utilisée comme tuteur de révision et outil d'aide, mais est exclue lors de l'évaluation finale.
Ressources
en ligne
en ligne
Les diapositives du cours et les documents de référence sont disponibles sur Moodle
Bibliographie
Eric Vittinghoff • David V. Glidden • Stephen C. Shiboski • Charles E. McCulloch. Regression Methods in Biostatistics. Linear, Logistic, Survival, and Repeated Measures Models. Springer, 2012 (2nd Edition) (Pages 54-62)
Zeng M, Mao XH, Li JX, Tong WD, Wang B, Zhang YJ, Guo G, Zhao ZJ, Li L, Wu DL, Lu DS, Tan ZM, Liang HY, Wu C, Li DH, Luo P, Zeng H, Zhang WJ, Zhang JY, Guo BT, Zhu FC, Zou QM. Efficacy, safety, and immunogenicity of an oral recombinant Helicobacter pylori vaccine in children in China: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2015 Oct 10;386(10002):1457-64. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60310-5. Epub 2015 Jun 30. PMID: 26142048.
Zeng M, Mao XH, Li JX, Tong WD, Wang B, Zhang YJ, Guo G, Zhao ZJ, Li L, Wu DL, Lu DS, Tan ZM, Liang HY, Wu C, Li DH, Luo P, Zeng H, Zhang WJ, Zhang JY, Guo BT, Zhu FC, Zou QM. Efficacy, safety, and immunogenicity of an oral recombinant Helicobacter pylori vaccine in children in China: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2015 Oct 10;386(10002):1457-64. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60310-5. Epub 2015 Jun 30. PMID: 26142048.
Support de cours
- support disponible sur Moodle
Faculté ou entité
en charge
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